本醫(yī)藥用品制造廠標準化車間以“無菌合規(guī)、分區(qū)精準、流程閉環(huán)”為核心設計理念,涵蓋醫(yī)用敷料、防護用品等全鏈條生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴格遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范,保障醫(yī)藥用品安全與質量。?
車間整體風格潔凈統(tǒng)一,地面采用淺藍色耐腐抗菌環(huán)氧材質,無縫拼接工藝杜絕衛(wèi)生死角,耐消毒藥劑侵蝕且易清潔;四周白色抗菌墻壁經(jīng)納米涂層處理,粉塵附著率極低,配合頂部高效空氣過濾系統(tǒng),穩(wěn)定維持萬級潔凈度,契合醫(yī)藥用品生產(chǎn)對無菌環(huán)境的嚴苛要求。
區(qū)域規(guī)劃遵循GMP標準進行科學布局,通過不同顏色標識線構建起精密的功能分區(qū)體系:核心生產(chǎn)區(qū)以醒目的黃色標識線精準界定設備安裝區(qū)域,為操作人員預留充裕的作業(yè)空間;原料凈化區(qū)與成品檢驗區(qū)采用綠色標識線進行劃分,從源頭到終端全程保障物料潔凈度與質量管控;無菌包裝區(qū)、滅菌處理區(qū)以藍色標識線嚴格標注,全方位強化無菌環(huán)境管控;研發(fā)試制區(qū)、物流中轉區(qū)則分別通過橙色與灰色標識線進行清晰區(qū)分,確保生產(chǎn)流程與物流運輸實現(xiàn)無縫高效銜接。各車間功能定位清晰,作業(yè)動線相互獨立,從空間規(guī)劃層面徹底杜絕交叉污染風險,為醫(yī)藥用品的規(guī)模化、合規(guī)化生產(chǎn)筑牢堅實的空間保障基礎。